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Ionis fait le point sur le programme de développement évaluant le médicament antisens PCSK9 pour le traitement de l’hypercholestérolémie

  • ION449 (AZD8233) a atteint le critère d’évaluation principal en phase 2b SOLANO étude pour les patients atteints d’hypercholestérolémie

  • ION449 ne passera pas à la phase 3 de développement sur la base de critères prédéfinis

CARLSBAD, Californie., 23 septembre 2022 /PRNewswire/ — Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : IONS) a annoncé aujourd’hui que les principaux résultats de la phase 2b SOLANO Une étude menée chez des patients atteints d’hypercholestérolémie a démontré que 60 mg d’ION449 (AZD8233) administrés mensuellement entraînaient une réduction statistiquement significative de 62,3 % (p<0,001) des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 28 semaines par rapport au placebo, répondant ainsi aux critères principaux de l'étude. critère d'évaluation de l'efficacité. ION449 était généralement sûr et bien toléré dans cette étude. Cependant, ces résultats n'ont pas atteint les critères d'efficacité pré-spécifiés et AstraZeneca a décidé de ne pas faire avancer ION449 (AZD8233) dans le développement de phase 3 pour l'hypercholestérolémie. AstraZeneca continue d'analyser les résultats de la SOLANO étude pour déterminer les prochaines étapes du programme.

(PRNewsfoto/Ionis Pharmaceuticals, Inc.)

« Alors que les réductions de LDL-C observées chez les patients atteints d’hypercholestérolémie à haut risque sous traitement maximal par statines étaient à la fois statistiquement significatives et robustes, ces résultats ne répondaient pas aux critères de profil de produit cible d’AstraZeneca pour investir dans un vaste programme de développement de phase 3 », a déclaré Eugène Schneider, MD, vice-président exécutif, directeur du développement clinique chez Ionis. « AstraZeneca continue d’être un collaborateur précieux et nous sommes impatients de travailler avec eux pour faire avancer plusieurs programmes importants. »

À propos de SOLANO

SOLANO (NCT04964557) était une phase parallèle randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo 2b étude menée auprès de 411 participants atteints d’hyperlipidémie LDL-C ≥ 70 mg/dL et < 190 mg/dL sous statine et/ou ézétimibe maximum toléré. Les principaux objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de ION449 (AZD8233) par rapport à un placebo.

À propos de ION449

ION449 (AZD8233) administré une fois par mois par voie sous-cutanée, est un médicament expérimental qui utilise les technologies avancées d’Ionis LIgand-Cconjugué UNplateforme technologique ntisense (LICA). Il est conçu pour réduire les taux plasmatiques de proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9). PCSK9 est intégralement impliqué dans la régulation du cholestérol LDL. Des études génétiques ont montré que les personnes présentant une réduction à vie du LDL-C en raison de la fonction réduite de PCSK9 ont un risque considérablement réduit de maladie cardiovasculaire. L’inhibition pharmacologique de PCSK9 réduit considérablement le LDL-C. ION449 est conçu pour réduire la production hépatique de PCSK9 et abaisser le taux plasmatique de LDL-C et ainsi réduire le risque de maladie cardiovasculaire. AstraZeneca a obtenu une licence ION449 auprès d’Ionis en 2015.

À propos de l’hypercholestérolémie

L’hypercholestérolémie, ou taux élevés de LDL-C dans le sang, est un important facteur de risque de maladie cardiovasculaire, principale cause de décès dans le monde. Il existe un important besoin médical non satisfait pour des thérapies plus fortes de réduction du LDL-C chez les patients en prévention secondaire, avec environ 50 % d’entre eux qui n’atteignent pas leurs objectifs de traitement malgré la prise d’une statine à haute intensité. On estime qu’un patient sur six avec LDL-C> 100 mg / dL subira un deuxième événement cardiovasculaire indésirable majeur sur environ trois ans.

À propos d’Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Depuis plus de 30 ans, Ionis est le leader de la thérapie ciblée sur l’ARN, ouvrant de nouveaux marchés et modifiant les normes de soins grâce à sa nouvelle technologie antisens. Ionis dispose actuellement de trois médicaments commercialisés et d’un pipeline de stade avancé de premier plan mis en évidence par des franchises cardiovasculaires et neurologiques à la pointe de l’industrie. Notre innovation scientifique a commencé et se poursuit avec la connaissance que les personnes malades dépendent de nous, ce qui alimente notre vision de devenir une entreprise de biotechnologie de premier plan entièrement intégrée.

Pour en savoir plus sur Ionis, visitez www.ionispharma.com et suivez-nous sur Twitter @ionispharma.

Énoncés prospectifs d’Ionis

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant les activités d’Ionis et le potentiel thérapeutique et commercial des technologies d’Ionis, ION449 et d’autres produits en développement. Toute déclaration décrivant les objectifs, les attentes, les projections financières ou autres, les intentions ou les convictions d’Ionis est une déclaration prospective et doit être considérée comme une déclaration à risque. Ces déclarations sont soumises à certains risques et incertitudes, y compris ceux liés à l’impact que le COVID-19 pourrait avoir sur nos activités, et y compris, mais sans s’y limiter, ceux liés à nos produits commerciaux et aux médicaments de notre pipeline, et en particulier ceux inhérents à le processus de découverte, de développement et de commercialisation de médicaments sûrs et efficaces pour une utilisation thérapeutique humaine, et dans l’effort de construire une entreprise autour de ces médicaments. Les déclarations prospectives d’Ionis impliquent également des hypothèses qui, si elles ne se concrétisent jamais ou ne s’avèrent pas exactes, pourraient faire en sorte que ses résultats diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives.

Bien que les déclarations prospectives d’Ionis reflètent le jugement de bonne foi de sa direction, ces déclarations sont basées uniquement sur des faits et des facteurs actuellement connus d’Ionis. Par conséquent, vous êtes averti de ne pas vous fier à ces déclarations prospectives. Ces risques et d’autres concernant les programmes d’Ionis sont décrits plus en détail dans le rapport annuel d’Ionis sur formulaire 10-K pour l’exercice clos 31 décembre 2021, et le dépôt trimestriel le plus récent du formulaire 10-Q, qui sont déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents et d’autres documents sont disponibles auprès de la Société.

Dans ce communiqué de presse, à moins que le contexte ne l’exige autrement, « Ionis », « Société », « nous », « notre » et « notre » font référence à Ionis Pharmaceuticals et à ses filiales.

Ionis Pharmaceuticals® est une marque commerciale de Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Cision

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SOURCEIonis Pharmaceuticals, Inc.

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