Aller au contenu

Risque accru d’AVC ischémique chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique sans fibrillation auriculaire documentée

Conception de l’étude et base de données

Cette étude de cohorte nationale basée sur la population a été menée à l’aide de la base de données NHIS. Le NHIS est un service d’assurance maladie sociale obligatoire qui fournit des soins médicaux complets et couvre la quasi-totalité de la population coréenne27. La base de données NHIS contient les données longitudinales des individus, comprenant des informations sociodémographiques, la facturation médicale et les demandes soumises par les établissements médicaux, y compris les antécédents médicaux27. Les informations de chaque individu ont été classées selon le Classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10).

Dans le cadre du NHIS, le gouvernement coréen a lancé le Maladie incurable rare programme qui offre un soutien financier couvrant 90% de toutes les dépenses médicales. Des examens complets sont entrepris pour l’approbation de l’enregistrement final pour le Maladie incurable rare programme par des experts médicaux qualifiés et des professionnels des réclamations d’assurance maladie, sur la base des résultats des tests d’imagerie et de laboratoire et des informations cliniques. Cette étude a été menée conformément aux directives éthiques de la Déclaration d’Helsinki et a été approuvée par le comité d’examen institutionnel de l’hôpital universitaire national de Séoul. La base de données NHIS contient des informations personnelles entièrement anonymisées ; ainsi, la nécessité d’un consentement éclairé a été levée.

Population étudiée

La HCM était définie par (i) au moins une admission/consultation en clinique externe avec les codes ICD-10 I42.1/I42.2 et (ii) un enregistrement dans le Maladie intraitable rare programme4,5,28,29,30,31. Auparavant, nous avons validé cette définition HCM en examinant les dossiers médicaux de 1100 patients, ce qui a confirmé une sensibilité et une spécificité de 91,5 % et 100 % pour cette définition, respectivement.4. Un total de 19 372 patients atteints de CMH ont été identifiés à partir de la base de données NHIS entre janvier 2010 et décembre 2016. Nous avons exclu les patients âgés de ≤ 18 ans ; ceux ayant un dossier de FA (codes ICD-10 I480-484, I489) 3 ans avant et 1 an après le premier diagnostic de CMH ; ceux ayant des antécédents d’événements thromboemboliques, y compris un AVC ischémique, un accident ischémique transitoire et une thromboembolie artérielle ; ceux qui ont un cancer précédemment confirmé, qui suivent un traitement anticoagulant et ceux dont les variables manquent (Fig. S1 supplémentaire en ligne).

Le groupe de comparaison a été sélectionné à partir de la même base de données en utilisant les mêmes critères. Il comprenait des individus de la population générale sans antécédent documenté de FA, d’événements thromboemboliques, de cancer et de traitement anticoagulant. Les patients atteints de HCM avaient un PS 1: 2 apparié par des covariables (tableau 1; veuillez consulter la section sur la méthode statistique pour plus de détails) aux participants témoins non-HCM (groupe de comparaison) pour l’analyse finale (Fig. S1 supplémentaire en ligne).

Résultat primaire

Le critère de jugement principal était un accident vasculaire cérébral ischémique incident défini à l’aide des codes ICD-10 I63 et I64 pendant l’hospitalisation lorsque le code de diagnostic a été enregistré avec des études d’imagerie cérébrale concomitantes4,5. La cohorte de l’étude a été suivie depuis la date initiale du diagnostic de CMH jusqu’à la survenue d’événements thromboemboliques, de FA avant les événements thromboemboliques, le décès ou la fin de la période d’étude (31 décembre 2018), selon la première éventualité. Le décès, le développement de la FA sans l’AVC ischémique incident ou l’émigration (retrait du programme d’assurance) avant que le résultat principal ne soit considéré comme une observation censurée.

Covariables

Nous avons recueilli des informations concernant les covariables pertinentes pour la présente étude, y compris les données démographiques (âge, sexe et niveau de revenu), les facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels (c.-à-d. insuffisance cardiaque chronique, hypertension, diabète sucré, dyslipidémie, infarctus du myocarde/maladie artérielle périphérique et insuffisance rénale terminale) et antécédent d’implantation de stimulateur cardiaque. La FA détectée dans la semaine suivant le diagnostic d’AVC ischémique a été considérée comme une FA diagnostiquée en même temps qu’un AVC ischémique. L’insuffisance cardiaque chronique a été définie comme des antécédents d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque et/ou au moins deux recodages médicaux de visites en clinique externe avec les codes ICD-10 I50, I42.0, I11.0, I13.0 et I13.229. Les définitions spécifiques des comorbidités utilisées ici sont répertoriées dans le tableau supplémentaire en ligne S3. Ces définitions ont été validées précédemment28,29,30,31.

analyses statistiques

Les données ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type ou médiane (écart interquartile) pour les variables continues et sous forme de nombres (pourcentages) pour les variables catégorielles. Les variables catégorielles ont été comparées en utilisant le χ2 ou le test exact de Fisher, et les variables continues ont été comparées à l’aide du test de Student. t-test ou test de somme de rang signé de Wilcoxon.

Pour traiter les différences potentielles dans les caractéristiques de base, nous avons utilisé l’analyse d’appariement PS, qui a été largement appliquée pour contrôler simultanément tous les facteurs de confusion mesurables. Plus précisément, un PS a été calculé pour tous les participants à l’aide d’un ajustement de régression logistique pour HCM, en ajustant les covariables cliniquement pertinentes, y compris les données démographiques, les comorbidités et l’implantation d’un stimulateur cardiaque, comme indiqué dans le tableau 1. Chaque patient HCM a ensuite été apparié à deux non-HCM. contrôlez les participants avec un curseur pour la correspondance du plus proche voisin dans les quatre à huit premiers chiffres. Pour examiner l’efficacité de l’appariement, nous avons calculé les différences standardisées absolues, et une valeur inférieure à 10 % et plus proche de zéro a démontré que la variable était dans un état plus équilibré entre les deux groupes. Étant donné que deux témoins par cas HCM ont été appariés individuellement à l’aide de PS, nous avons utilisé la date du diagnostic comme date index pour les patients atteints de HCM et les témoins appariés.

Le taux d’incidence a été calculé comme la somme de tous les nouveaux épisodes des résultats divisée par la durée totale du suivi en années-personnes. La probabilité d’incidence des résultats a été tracée à l’aide des courbes de Kaplan-Meier avec une comparaison statistique à l’aide du test du log-rank. Une analyse de régression de Cox a été utilisée pour évaluer l’effet des facteurs de risque sur la durée de survie sans événement en estimant les RR avec les IC à 95 % correspondants. Une analyse multivariée a été appliquée pour estimer les RR ajustés et l’IC à 95 % pour l’analyse des sous-groupes après ajustement pour toutes les covariables utilisées pour équilibrer les deux groupes lors de l’appariement PS, telles que le sexe, le faible revenu, l’insuffisance cardiaque chronique, l’hypertension, le diabète sucré, la dyslipidémie, les maladies vasculaires. la maladie et l’implantation d’un stimulateur cardiaque.

Le logiciel SAS (version 9.4 ; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) a été utilisé pour toutes les analyses statistiques, et un P-la valeur < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.